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  • 2020-06-03

    如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)樣品)的期間核查,分為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國(guó)家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中,對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測(cè)、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究,為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠,研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量、定值。對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí),可采用以下方式核查(a)...

  • 2020-05-21

    打開后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何保存和開展量值核驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在打開后,我們應(yīng)該如何保存呢?針對(duì)不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有不同的方法,如下:1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中有時(shí)會(huì)規(guī)定“一次性使用”,這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準(zhǔn)確度,如安瓿瓶分裝的*溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化,應(yīng)按照要求盡快移取,不能留存后反復(fù)使用??梢淮涡灾苽涑芍虚g標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液保存、使用。2.對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必...

  • 2020-05-13

    對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的實(shí)物對(duì)照。它是通報(bào)量值的重要載體,是查驗(yàn)藥品質(zhì)量的量具,是測(cè)定藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)、確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的物質(zhì)對(duì)照,是查驗(yàn)儀器和方法校準(zhǔn)的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。就國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)而言,是國(guó)家公布的一種藥品計(jì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必需具有原料均勻、性能穩(wěn)定、測(cè)量值準(zhǔn)確的條件,才能起到統(tǒng)一測(cè)量值的作用。在藥物研發(fā)中,對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)涉及到量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié),其制備和校準(zhǔn)與藥物質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間...

  • 2020-04-22

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種測(cè)定物品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量,在化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量等領(lǐng)域獲得了廣泛的運(yùn)用。在這個(gè)飛速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)時(shí)代,對(duì)于一些物品測(cè)量方面的內(nèi)容,國(guó)家有著標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定,我們不管是在工作還是生活中,一定要按照規(guī)定的測(cè)量、計(jì)量方法去實(shí)行。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著*的作用。檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般在0℃~10℃之間冷藏保存,但相對(duì)于產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí),并不是所有產(chǎn)...

  • 2020-04-13

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)及應(yīng)具備的條件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有以下特點(diǎn)(1)量值一般只與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無關(guān);(2)種類多,量值范圍寬;僅化學(xué)成分量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就數(shù)以千計(jì),其量限范圍跨越12個(gè)數(shù)量級(jí);(3)實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)/檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)可與測(cè)量仲裁等;(4)具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備或多次復(fù)制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具備的條件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得...

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